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醫(yī)藥行業(yè)對純水的要求
作者:    來源:    時間:2017-07-20

  醫(yī)藥用純水包括注射用水、蒸餾水、精制水、灌洗用水、吸入用水、血液透析用水、生物醫(yī)學工程用水以及制藥工藝用水等,往往直接用于人體或者直接與人畜使用的藥品接觸,甚至作為藥品的組分加以應用。因此對水質的要求比較嚴格。除了一般理化指標外,熱源是一項重要的質量尺度,必需嚴格控制。

  近年來,醫(yī)藥用純水系統(tǒng)中細菌及熱源控制題目進一步引起了各國醫(yī)藥界以及美國食物與藥品治理局(FDA)的關注。關注對象不僅在于注射用水裝置,而且包括了一切可能由細菌熱源污染而影響產品質量的純水設備。

  優(yōu)普ULUP高端型超純水器完全符合醫(yī)藥用純水的生產使用要求。其中ULUP-Ⅳ超ji組合型超純水器經(jīng)由特殊的設計,綜合運用了185/254nmUV紫外消解技術和5000Dalton分子截留量的UF超濾技術,以產出zui佳品質的超純水。

  ULUP-Ⅳ超ji組合型超純水器產出的RO出水水質可達到進水導電率×2%,UP出水水質可達到電阻率18.2MΩ.cm,重金屬離子<0.1ppbTOC<5ppb,熱源<0.001EU/ml,微生物<1cfu/ml,為顆粒物≤1/ml。

  綜上所述,使用優(yōu)普超純水器生產出的醫(yī)藥用純水顆粒少,細菌少,熱源少,符合藥典要求,從根本上解決了傳統(tǒng)用蒸餾法制水既耗能又無法有效去除熱源的缺點,是理想的醫(yī)藥用水。這里需要特別指出的是應是選擇污染系數(shù)小的材質作為醫(yī)用純水的輸送管道和儲存容器,以避免水的二次污染。

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